FDA godkender coronavaccine til nødbrug i USA

Den første coronavaccine til nødbrug i USA vil blive uddelt inden for 24 timer, siger præsident Donald Trump

90-årige Margaret Keenan blev tirsdag den første brite til at lade sig vaccinere mod covid-19. 'Den bedste tidligere fødselsdagsgave, jeg kunne forestille mig', siger hun.
Følg Samfund

USA's lægemiddelstyrelse, FDA, har fredag lokal tid godkendt en coronavaccine fra selskaberne Pfizer og Biontech til nødbrug i USA.

Det annoncerer præsident Donald Trump i en video på Twitter natten til lørdag dansk tid.

Ifølge Donald Trump vil vaccinen blive uddelt inden for 24 timer.

- Jeg er stolt over at kunne sige, at denne vaccine vil være gratis for alle amerikanere, siger han.

- Sammen med vores partnere FedEx (amerikansk fragtservice, red.) og UPS (kurerfirmaet United Parcel Service, red.) er vi allerede begyndt at distribuere vaccinen til hver eneste stat og hvert eneste postnummer i landet. Den første vaccine vil blive uddelt om mindre end 24 timer.

- Det er guvernørerne, der bestemmer, hvor i deres stat vaccinen skal hen, og hvem der får den først, siger Trump.

FAKTA: Pfizer-vaccine kræver iskold opbevaring

Natten til lørdag dansk tid faldt den amerikanske nødgodkendelse af selskaberne Pfizer og BioNTechs coronavaccine på plads.

Læs mere her om vaccinen, som ventes at blive rullet ud i USA i den kommende tid:

  •  Pfizers vaccine har fået navnet 'BNT162b' og tages i to doser med tre ugers mellemrum.
  •  Det er en såkaldt mRNA-vaccine, hvilket henviser til såkaldt messenger RNA, som er en del af kroppens celler.
  •  Vaccinen skal opbevares ved minus 70 grader. Den kan holde fem dage i køleskab.
  •  Pfizer var det første selskab til at fremvise positive resultater af fase 3-forsøg, hvor vaccinen beskyttede i 95 procent af tilfældene.
  •  Foreløbig har 44.000 mennesker deltaget i fase 3-forsøgene. De vil blive overvåget over i alt to år.
  •  Vaccinen er også godkendt til nødbrug i Storbritannien, Canada, Mexico, Saudi-Arabien og Bahrain.
  •  I EU, hvor man kører en anden proces, skal vaccinen evalueres af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) 29. december. Den ventes godkendt 31. december i EU.
  •  Danmark har sikret sig adgang til to millioner vacciner.
  •  Pfizer og BioNTech har ikke meldt om alvorlige bekymringer vedrørende vaccinens sikkerhed.
  •  I mindre kliniske forsøg i maj undersøgte selskaberne fire udgaver af vaccinen og valgte den, der resulterede i færrest milde og moderate bivirkninger i form af feber og træthed.
  •  De amerikanske myndigheder vil følge med i, om der kommer mere sjældne bivirkninger, når vaccinen rulles ud i stor skala.

Kilder: NTB, Business Insider, Lægemiddelstyrelsen, EU-Kommissionen, Pfizer, Bloomberg, The New York Times.

I frontlinjen
Han tilføjer, at regeringen ønsker, at vaccinen i første omgang skal gives til de ældre, sundhedsarbejderne og dem i frontlinjen.

FDA oplyser ifølge nyhedsbureauet Reuters, at vaccinen kan gives til personer på 16 år og derover.

Sundhedsarbejdere og ældre mennesker på plejehjem ventes at blive de første modtagere af vaccinen i den første runde på 2,9 millioner doser.

The New York Times, der har talt med kilder tæt på FDA's beslutning, skriver, at millioner af sårbare amerikanere vil kunne begynde at modtage vaccinen inden for få dage.

Præsident Donald Trump har natten til lørdag dansk tid meddelt, at den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt en coronavaccine til nødbrug i USA. (Arkivfoto) Foto: Tom Brenner/Reuters
Præsident Donald Trump har natten til lørdag dansk tid meddelt, at den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har godkendt en coronavaccine til nødbrug i USA. (Arkivfoto) Foto: Tom Brenner/Reuters
 

En Obama? - Det lyder så voldsomt

Avisen kalder FDA's nødautorisation 'et historisk vendepunkt' i en pandemi, der har kostet flere end 290.000 liv i USA.

Med tilladelsen bliver USA det sjette land i verden - efter Storbritannien, Canada, Mexico, Saudi-Arabien og Bahrain - til at godkende vaccinen fra amerikanske Pfizer og tyske Biontech.

Godkendelsen fra FDA kommer i kølvandet på en række ekstraordinære begivenheder fredag morgen i USA.

Blandt andet skulle stabschefen i Det Hvide Hus, Mark Meadows, fredag have lagt pres på chefen for FDA, Stephen Hahn, for at godkende vaccinen til nødbrug, inden dagen var omme.

Artiklen fortsætter under videoen ...

Hvorfor går det så hurtigt med vaccinen?

Lagde pres på
Unavngivne kilder fortæller således til The Washington Post, at stabschefen har truet Hahn med fyring, hvis det ikke skete.

Allerede torsdag anbefalede et ekspertudvalg under FDA en nødautorisation af coronavaccinen fra Pfizer og Biontech.

FDA var ikke forpligtet til at følge udvalgets anbefalinger. Men det var ventet, at styrelsen ville gøre det.

Der er endnu ikke godkendt nogen coronavacciner i EU, men det ventes at ske inden for få uger.

29. december skal vaccinen fra Pfizer og Biontech evalueres af Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA).

Den kan herefter blive godkendt 31. december, og de første danskere kan efter planen blive vaccineret i januar.

Få svar på dine spørgsmål om vacciner

Seneste nyt

Hvorfor må Michael Dyrby blive?

Mit EB

Opret en gratis konto og få adgang til:
miteb-dagensvigtigste.jpg

Dagens vigtigste

Redaktionen udvælger dagens vigtigste artikler, så du altid er opdateret på det nyeste fra ind- og udland

miteb-lokalenyheder.jpg

Lokalt

Hold dig opdateret på vejr, trafik, bolig- og erhvervsnyheder i din kommune.

miteb-follow.jpg

Følg emner

Abonnér på de emner, der interesserer dig, så du aldrig går glip af noget.

miteb-saved.jpg

Gem artikler

Læst noget interessant? Gem artiklen til senere.