Lægemiddelstyrelsen tog grueligt fejl af test

Akut mangel på testudstyr i tre regioner. Lægemiddelstyrelsen garanterede ellers, at der var rigelig på lager.

Lægemiddelstyrens direktør Thomas Senderovitz lovede i onsdags, at der var styr på af kapaciteten af testudstyr.
Foto: Liselotte Sabroe/Ritzau Scanpix
Lægemiddelstyrens direktør Thomas Senderovitz lovede i onsdags, at der var styr på af kapaciteten af testudstyr. Foto: Liselotte Sabroe/Ritzau Scanpix

Lørdag ved middagstid har Statens Serum Institut registreret 1326 personer smittet med coronavirus, men det tal kan være meget højere. Forstå hvorfor her. Video/foto: Helle Arensbak, Mads Nissen, Marcus Trappaud Bjørn, Ritzau Scanpix: Anthon Unger, Dado Ruvic, Philip Davali. Redigering: Emma Svendsen

Der er akut mangel på udstyr til test for coronavirus i landets regioner. Det er på trods af, at Lægemiddelstyrelsen i onsdags garanterede, at det ikke ville blive et problem.

Manglen betyder, at sundhedspersonalet i Region Syddanmark, Midtjylland og København ikke længere kan blive testet. Danske regioner oplyser samtidig, at ansatte i de to øvrige regioner, der har let til moderate symptomer, også vil kunne opleve udfordringer med at få en test.

- Vi holder en vis afstand til hinanden. To-tre meter, hvis ikke mere. Normalt kører jeg ind i soveværelset, mens hun går og gør rent. Det er for at undgå smitte, siger Lars Christensen. Foto: Tariq Mikkel Khan Samfund - 21. mar. 2020 - kl. 10:23 Skarpt angreb mod Sundhedsstyrelsen: - Ikke gennemtænkt

Sundhedspersonalet fik ellers tidligere på ugen lovning på at kunne blive testet i Sundhedsstyrelsens retningslinjer - og på på sigt kan manglen medføre personalemangel, fordi der kan gå længere tid før, at de ansatte kan blive raskmeldt. 

Region H: Kan ikke leve op til retningslinjer

Region Hovedstaden oplyser i en pressemeddelelse om den manglende kapacitet:

- Region Hovedstaden har desværre ikke i øjeblikket tilstrækkelig testkapacitet til både at varetage den helt nødvendige test af alvorligt syge patienter med mistanke om COVID-19 og samtidig test af sundhedspersonale med COVID-19-symptomer med henblik på raskmeldinger. 

- Det betyder, at regionen ikke er i stand til at leve op til Sundhedsstyrelsens opdaterede retningslinjer for håndtering af COVID-19 i sundhedsvæsenet udsendt den 18. marts 2020. 

- Regionen kan derfor ikke tilbyde, at medarbejdere, der varetager særlig kritiske funktioner i sundhedsvæsenet, ældreplejen og indsatser for socialt udsatte, med COVID-19-symptomer, kan henvises til test for COVID-19 med henblik på hurtig raskmelding.

- Regionen arbejder på at kunne øge testkapaciteten. Når det er muligt, kan kritisk personale blive testet med henblik på raskmelding. Her vil medarbejderen kunne møde på arbejde efter negativ test for COVID-19 trods fortsat lette øvre luftevejssymptomer.

Årsagen til manglen er i følge regionerne, at en ventet leverance af reagenser (kemisk opløsning, der kan vise om, der er virus) fra medicinalfirmaet Roche Diagnostics til testsystemet ikke er kommet. Herhjemme findes der to systemer fra Roche.

Et såkaldt COBAS 6800 system, der står på Rigshospitalet i København, Odense Universitetshospital og Aarhus Universitetshospital i Skejby.

På landets øvrige hospitaler findes et FLOW-system, man tester i - og det er dem, der mangler reagenser.

Lægemiddelstyrens direktør Thomas Senderovitz garanterede ellers i onsdags overfor finans.dk, at der var helt rigeligt med udstyr på lager:

- Med den her øgede diagnostiske kapacitet har vi rigeligt til at håndtere covid-19-arbejdet og den epidemi, som kommer nu. Så med mindre der sker noget helt uforudset, så har og vil vi have kapacitet til at teste dem, der skal testes.

Thomas Senderovitz lovpriste også Roche for at have styr på situationen:

- Roche er en virksomhed, som har været på banen længe, og har det mest udbredte system, og som også har kapaciteten til at øge produktionen. Det var også der, hvor der tidligere var lidt kapacitetsudfordringer, men nu har de øget produktionen af de gængse systemer. Så kapaciteten er endnu bedre end før, og vi har endda reservemuligheder, men det tror jeg slet ikke bliver nødvendigt, forsikrede Senderovitz til finans.dk.

Hos Lægemiddelstyrelsen vil man ikke kommentere manglen og direktørens udtalelser, men henviser i stedet til Sundhedsstyrelsen. Hos Sundhedsstyrelsen lyder svaret dog:

- Det er Lægemiddelstyrelsen, der kan svare dig på dine spørgsmål.

Her ses testkit for corona til de systemer, der står på Rigshospitalet, Odense Universitetshospital og Aarhus Universitetshospital. Foto: Roche
Her ses testkit for corona til de systemer, der står på Rigshospitalet, Odense Universitetshospital og Aarhus Universitetshospital. Foto: Roche
 

Hos Roche Diagnostics fortæller Kommunikations- og PR-chef Lars Berendt om den manglende levering.

- Vi forstår frustrationen ude på hospitalerne, og vi deler den. Efterspørgsel på de pågældende materialer er på globalt plan steget med 1000 procent over de seneste uger. Og netop den usikre leveringssituation gør, at vi undlader at oplyse forventede leveringstal ud til de enkelte hospitaler og regioner men udelukkende det bekræftede antal på nationalt plan. Vi maksimerer hele vejen rundt på produktion og forsyningskæden. 

Lars Berendt oplyser også, at man først på mandag kan sige, hvornår der kan leveres til de FLOW-systemer, der altså lige nu mangler reagenser:

- Det er vanskelige at være præcis om antallet af de efterspurgte forbrugsvarer til FLOW-systemet, som er mere udbredt på hospitaler over hele landet, fordi der her er tale om både tests og de nødvendige forbrugsvarer, men vi forventer at få de nødvendige informationer mandag, siger Lars Berendt.

Når det gælder COBAS-systemet, der står i Odense, Aarhus og København, så forventer Roche, at der også kan komme udfordringer her:

- Vi fik leveret 12.000 af de helt nye tests til brug på cobas 6800-systemerne på de tre hospitaler i onsdags. Det antal er dækkende for efterspørgsel første uge, og de er allerede oppe at køre. Fredag fik vi besked om, at den næste levering bliver på 6.000 kits, og vi forudser, at efterspørgslen på den nye test vil overstige produktionen, siger Lars Berendt.

En COBAS 6800 maskine. Roche forventer også, at der kan komme udfordringer med leveringer af testkit til dette system. Foto: Roche
En COBAS 6800 maskine. Roche forventer også, at der kan komme udfordringer med leveringer af testkit til dette system. Foto: Roche
 

Danske Regioner har lørdag meldt ud, at der arbejdes på højtryk for at sikre, at forsyningerne kommer.

Sundhedsstyrelsen retningslinjer

- Medarbejdere, der varetager kritiske funktioner i sundhedsvæsenet, ældreplejen og i indsatser for socialt udsatte, og som har lette til moderate symptomer forenelige med COVID-19, kan efter telefonisk visitation ved læge henvises til vurdering og test for COVID-19, såfremt det findes hensigtsmæssigt med hurtig raskmelding.

- Medarbejderen kan møde på arbejde efter negativ test for COVID-19 trods fortsat lette øvre luftevejssymptomer. Medarbejdere, der varetager særligt kritiske funktioner i øvrige sektorer, kan efter indstilling fra arbejdsgiver og efter telefonisk visitation ved læge henvises til vurdering og test for COVID-19, såfremt hurtig raskmelding er nødvendigt for opretholdelse af samfundskritiske funktioner.

613 kommentarer
Vis kommentarer