Trods store fremskridt tror styrelse ikke på coronavaccine i år

Selv om forskere nu tester Covid-19-vaccine på mennesker, tror Lægemiddelstyrelsen ikke, at den kommer i år

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vurderer, at der vil gå 12 til 18 måneder, før en eventuel vaccine mod Covid-19 kan være klar. Den vurdering deler den danske lægemiddelstyrelse. (Modelfoto) Foto: Dado Ruvic/Reuters
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vurderer, at der vil gå 12 til 18 måneder, før en eventuel vaccine mod Covid-19 kan være klar. Den vurdering deler den danske lægemiddelstyrelse. (Modelfoto) Foto: Dado Ruvic/Reuters

Forskerhold i både Europa, Kina, USA og Australien er nu så langt med deres bud på en vaccine mod Covid-19, at de er begyndt at teste den på mennesker.

Alligevel vurderer Nikolai Brun, enhedschef for Medicinsk Evaluering & Biostatistik i Lægemiddelstyrelsen, ikke, at en vaccine bliver klar i år.

- Jeg kan på ingen måde forestille mig, at der kan være et firma klar til at sende en vaccine ud til markedet i 2020.

- Det mest optimistiske bud vil være en gang i løbet af 2021. Men jeg ville være skuffet, hvis vi skulle hen i 2022, siger han.

Avisen The Times citerede ellers i sidste uge en britisk professor, Sarah Gilbert, for, at hendes forskerhold med 80 procent sikkerhed forventer at kunne præsentere en vaccine til september.

- Men man skal være meget klar i spyttet med, hvad man mener, når man siger, at en vaccine er klar.

- For det kan godt være, at forsøgene er afsluttet allerede til september. Men det betyder jo ikke, at der er en vaccine klar til at sende ud på markedet. For derefter skal man i gang med at producere vaccinen, siger Nikolai Brun.

Spørgsmål: Hvad indebærer det?

- Firmaet bag skal have en hel proces sat i gang på en fabrik, som kan producere de her ampuller med vaccine i en skala, som gør, at man kan vaccinere flere millioner mennesker.

Spørgsmål: Hvorfor er det så besværligt?

- Det er biologiske lægemidler. Typisk med levende komponenter af et virus, som man har opformeret i nogle tanke eller dele af et virus, som man har isoleret.

- Det er nogle ekstremt komplekse biologiske processer, som skal foregå i meget store produktionshaller. Og det tager altså bare noget tid.

Spørgsmål: Hvad er det især, der tager tid?

- Man skal være i stand til at køre den biologiske proces og styre den, så man ikke producerer for meget eller for lidt, men sikrer, at der i hver ampul er præcis det samme som i den forrige ampul.

- Og man skal kunne styre, at der er en helt kontrolleret aktivitet af det aktive indholdsstof. Det er typisk noget, der tager mange år.

Med det givne fokus på coronavirusset kan det dog gøres hurtigere, understreger enhedschefen.

Lægemiddelstyrelsen har indtil videre kig på 12 vaccineprojekter på fire kontinenter, som styrelsen vurderer til at være seriøse.

Ud over dem er flere end 30 andre forskerhold også i gang - heriblandt et hold i Mærsk Tårnet på Københavns Universitet.

Når de ikke er med på styrelsens liste, skyldes det ikke nødvendigvis manglende potentiale. Det skyldes, at de endnu ikke er klar til 'at gå i mennesker'.

- Der er jo en kæmpe forskning, inden man går i mennesker i både laboratoriet og med dyreforsøg.

- Men dem har vi valgt ikke at tage med på vores liste, for ellers ville den simpelthen blive for lang, siger Nikolai Brun.

FAKTA: Danmark holder særligt øje med 12 vaccinestudier

Af de mere end 40 forskerhold, der rundt om i verden arbejder på at udvikle en vaccine mod Covid-19 har den danske lægemiddelstyrelse fremhævet 12 som særligt interessante.

Disse 12 projekter er alle nået så langt, at de er klar til at teste deres bud på en vaccine på mennesker.

De 12 projekter fordeler sig således:

1. USA: Ledet af forskergruppe fra Cambridge og biotekselskabet Moderna Therapeutics. Tester i raske voksne. Ventes færdigt i juni 2021.

2. og 3. Kina: Ledet af det kinesisk baserede, globale vaccinefirma CanSino Biologics. Tester tre forskellige doser i raske voksne. Slutdato på det ene ikke afklaret, mens det andet står til 31. januar 2021.

4. USA: Biotekselskabet Inovio Pharmaceuticals står bag. Forskere tester to forskellige doser i raske frivillige. Venter at have injiceret sidste testperson i november 2020. Slutdato uklar.

5. Canada: Firmaet Symvivo Corporation, der er specialiseret i cancergenterapi, står bag. Tester tre forskellige doser i raske voksne. Ventes færdigt august 2021.

6. Australien: Tuberkuloseforskere fra Murdoch Children’s Research Institute tester vaccine på 4170 ansatte i sundhedssektoren rundt om i Australien. Venter at have injiceret sidste testperson i oktober 2020. Slutdato uklar.

7. og 8. Holland og Tyskland: Tuberkuloseforskere gennemfører lignende studier med testpersoner i Holland, Tyskland og Indien. Slutdato uklar.

9. Storbritannien: Ved Oxford University tester forskergruppe vaccine på frivillige voksne i alderen 18-55. Ventes færdig i maj 2021.

10. USA: Forskere fra University of Alabama tester en vaccine, der skal gives gennem næsen. Slutdato ikke afklaret.

11. og 12. Kinesiske forskere i Guangdong med speciale i hvide blodlegemer og andre celletyper tester vaccine i to adskilte projekter. Ventes færdigt i december 2024.

Kilde: Lægemiddelstyrelsen.

7 kommentarer
Vis kommentarer